培訓現場

6月12-13日，由湖南省醫療器械行業協會主辦，湖南海憑醫療器械發展集團有限公司承辦的“2025年湖南省醫療器械檢驗員培訓班”在海憑國際·長沙高新區醫療器械產業園成功舉辦。本次培訓得到了湖南省藥品檢驗檢測研究院和深圳華通威國際檢驗有限公司、威凱檢測技術有限公司的大力支持。 

培訓班吸引了來自全省各醫療器械企業研發、技術、生產、質量負責人、法規注冊人員及專職檢驗人員等60余位骨干參加。為期兩天的培訓聚焦醫療器械檢驗的核心要求，旨在幫助學員系統掌握相關法規標準、檢驗方法及常見問題解決方案，提升企業自檢能力和質量管理水平。 

彭海培主持

羅潔

易馨

吳碧濤

謝莉鳳

武健

杜華杰

劉先輝

湖南省藥品檢驗研究院資深專家羅潔、易馨、吳碧濤、謝莉鳳老師和中檢華通威武建老師、威凱檢測杜華杰、劉先輝老師分別就“醫療器械產品技術要求編寫原則解讀及實例”、“定制式義齒質量控制要點及標準解讀”、“GB/T 42125.1-2024《測量、控制和實驗室用電氣設備的安全要求 第1部分:通用要求》實施要點解讀”、“9706系列標準對醫療器械EMC測試的特殊要求及有源醫療器械送檢情況介紹”、“GB9706.1-2020標準常見問題及解決方案”、“EMC整改案例/經驗分享”、“醫療器械軟件檢驗要求”等內容進行了詳細闡述。

現場答疑

頒發證書

各位老師結合自己的工作體會和深厚的檢驗研究經驗，采取理論講解、案例分析、互動交流等形式，為參訓人員帶來了一堂堂內容豐富、形式多樣、緊貼實際的專業知識盛宴。學員們普遍反映，此次培訓內容充實、針對性強，講師水平高，對實際工作具有重要的指導意義。通過培訓，不僅深化了對法規標準的理解，也提升了解決實際檢驗問題的能力，為企業加強內部質量控制、確保產品合規上市打下了更堅實的基礎。培訓結束后，會務組為參訓人員現場頒發了《醫療器械檢驗員培訓證書》。

本次培訓班的順利舉辦，進一步增強了醫療器械生產企業質量管理水平，提升了企業規范化生產的效率，促進了湖南省醫療器械產業規范化發展。未來，我們將繼續加強與各方的合作，不斷提升培訓質量和水平，為全省醫療器械行業的發展貢獻更多的力量。