崗位職責(zé)

1、負(fù)責(zé)二、三類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊資料的編寫、申報、審批進(jìn)度的跟蹤；

2、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系的建立及生產(chǎn)許可資料的申報；

3、根據(jù)相關(guān)法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)要求，對注冊、體系相關(guān)文件進(jìn)行更新。

任職要求

1、本科及以上學(xué)歷，生物工程、電子、材料、檢驗(yàn)等相關(guān)專業(yè)；

2、熟悉法規(guī)基本要求，三年以上醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊工作經(jīng)驗(yàn)；

3、了解國內(nèi)醫(yī)療器械GMP以及ISO13485的基本要求，有相關(guān)體系工作經(jīng)驗(yàn)。

4、有較強(qiáng)的溝通和交流能力及良好的團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神。

5、有比較豐富的醫(yī)療器械注冊經(jīng)驗(yàn)學(xué)歷要求可放寬至大專學(xué)歷。

簡歷請發(fā)郵箱：25378339@qq.com